QC经理
职位描述
岗位职责:
1. 欧美CRO/CDMO的质量管理
2. 负责公司研发项目的质量研究和质量标准的建立及验证;
3. 负责公司新药临床前研究(原料、制剂分析方法的建立、验证、样品的稳定性试验设计与实施等);
4. 负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录,在此基础上撰写申报资料(包括按CTD格式);
5. 负责公司与药物分析及质量研究相关其它工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历
2. 具有分析研发经验,具有QC经验者优先
3. 具有海外CRO合作和管理经验者优先
4. 英文邮件熟练沟通,口语上佳