QA经理15k-20k

职责描述：

1. 负责对QA各项管理工作；具体开展公司的质量管理活动，实施质量体系的有效运行、审核、改进的管理；

2. 负责并组织实施公司GMP的贯彻、执行、自检、认证及文件编制管理、指导管理和质量培训、教育；

3. 负责并组织对生产质量监督检查，确保关键生产工艺参数、过程控制符合GMP要求；

4. 负责并组织对原辅料、包装材料的放行以及成品放行前的质量审核，确保符合产品注册要求和GMP规定，并负责批生产记录的归档保存;

5. 负责起草质量管理相关文件，并组织完成文件、记录管理工作；

6. 负责并组织偏差管理，确保各类偏差已经过调查和得到及时处理，相关纠正与预防措施已得到落实；

7. 负责并组织变更控制管理，审核变更申请，确保变更得到正确评估、批准或备案；

8. 负责并组织制定年度产品质量回顾分析计划，并确保按期完成，分析结论已得到处理和批准；

9. 负责并组织制定委托检验规程，并监督委托检验规程的执行；

10. 负责定期组织对公司质量管理体系进行评审；

11. 负责并组织完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；

12. 负责并组织质量风险评估工作；

13. 负责并组织制定供应商年度审计计划，并完成年度审计回顾；组织实施原辅料、包材、技术服务等供应商审计，审核合格供应商名录；

14. 负责对包装材料、标签、说明书设计稿的审核；

15. 负责填写质量报表，统计分析产品生产质量情况；

16. 参与产品注册资料的审核及注册现场核查；

17. 参与编制公司培训计划及部门培训计划，并监督计划执行；

任职要求：

本科以上学历，有三年以上工作经验，具有国外供应商管理经验。

熟练掌握国内外药品管理法、cGMP以及其他相关药品的法规指南。