仿制药中试放大和生产管理
职位描述
岗位职责:
负责仿制药项目开发中的中试、BE和生产过程的管理
协作总经理和相关人员一起做好仿制药品种选择和中试生产计划
全面负责所有仿制药研发的中试、BE和生产,确保项目保质按时完成、与负责研发的相关人员做好小试工艺技术的转移和放大。
全面负责公司仿制药中试、BE、生产过程的对外合作,确保项目在CRO、CMO合作公司进展的顺利,项目完成保证质量和合规性。
执行公司的管理制度,做好本功能区块的管理工作。
岗位要求:
10年以上从事制药行业中试放大、生产的经验,5年以上在制药生产企业担任生产负责人的经历。
良好的沟通协调能力和组织才能,具备和CMO合作伙伴进行谈判的经验和能力。
熟知国内外仿制药生产的GMP法规,具备独立的药品生产管理和组织实施能力。
有在国外药企或者合资药企从事药品生产工作的经验、具备较好的英语交流和阅读能力。
在医药相关领域或者管理领域获得大学本科以上学位。
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