岗位职责：
仿制药制剂的选题立项，对自研或合作项目进行立项前调研、项目建议书或可行性报告的编制
合作或委托项目实施过程中的监控和跟踪，即使对合作或委托项目进行阶段性评估，最大程度控制合作或委托项目的风险
经公司批准立项的自主研发项目的研究开发，按照CFDA新药技术要求及相关法规完成临床前研究
药物进入临床或BE阶段后的试验用药品的生产工作
已完成临床或生物等效性试验研究，拟申报生产项目的后续工作，包括但不限于临床批件中要求进行的其他补充工作、后续稳定性研究、大生产验证和注册生产现场检查的准备工作
对外合作项目或委托项目的技术吸收、转移和验证工作，是对外合作或委托项目能够在公司生产车间得以重现，并符合大生产相关要求和国家药品注册相关要求
与公司生产、质量部门及车间合作，完成批生产前的3批GMP条件下的大生产工厂验证，协助车间完成CFDA认证中心的现场动态GMP的核查
负责与化学药研发相关的其他工作
负责各课题的制剂相关分析工作
负责相应申报资料的撰写
负责申请国家、省市的科研或产业化项目的资金支持
与生产品种相关的原辅料质量标准、新品生产制造指示书及标准操作规程的制定及实施
新品工艺验证方案的制定、验证工作的展开及验证报告的总结
条件要求：
学历本科以上，药学相关专业
2年以上相关岗位工作经验
有责任心，执行力强，敬业和团队合作精神；思路清晰、严谨、善于钻研，能承受一定工作压力
有一定项目开发/新品开发经验者优先
