抗体类药物纯化高级工程师
职位描述
【岗位职责】
1、接受合作单位和客户的项目技术转让,领导抗体药物偶联物(ADC)纯化工艺开发、优化和放大;
2、负责纯化工程涉及的物料、耗材、一起、设备等的选购、管理和维护;
3、撰写抗体药物偶联物的工艺规程、生产记录等文件;
4、参与、协作和领导抗体药物偶联物小试、中试和cGMP生产;
5、针对不同项目中的纯化工艺进行持续性改进;对生产进行故障排查、偏差调查和陈述;
6、对来自客户和审核机构的常规审查提供技术支持;
7、与项目组成员和客户沟通和汇报项目进展和技术成果。
【任职要求】
1、化学工程、生物工程、生物医学等相关专业;本科及以上学历;
2、具有2年以上蛋白/单抗纯化经验;
3、有纯化工艺开大、优化、放大的经验;有cGMP生产经验者佳;
4、熟练操作AKTA purifier、pilot等层析系统;
5、熟悉多种类型层析填料,能进行层析柱的装填、使用和维护;
6、熟练使用TFF超滤系统;
7、体格健康,能在GMP生产需要搬运(≤20KG)重要的物品;
8、具备良好的英语阅读和写作能力;
9、强烈的责任心和团队合作精神;
10、一个月内到岗;
11、工作地点--苏州。
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