药物分析高级研究员8k-10k

学历:本科 | 工作年限:五年以上 | 年龄:年龄不限
最后刷新:2020/04/02 12:00:00

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药物分析高级研究员 职位描述
【岗位职责】

1. 负责QC实验室的日常管理、工作安排。

2. 参与GMP 审核,负责原辅料、中间体和成品的质量标准、检验方法及原始记录的起草及审核。

3. 负责原辅料、中间体及最终产品的检验放行工作。

4. 分析方法的验证方案及验证工作。

5. 负责起草仪器的安装与运行确认方案及仪器的日常维修及维护方案。

6. 负责药品研发过程中的方法开发、质量研究、方法建立及验证等相关工作。

7. 负责留样管理。

8. 负责对样品的稳定性研究制定方案。

9. 负责审核检验报告及其数据的准确性与可靠性。

10.负责编写CTD资料药物分析部分。

11.负责配合客户及药监局的核查,并对不符合项进行整改。



【任职要求】



1. 药物分析或化学分析本科以上学历

2. 5年以上的实验室工作经历,具备相关的GMP知识。

3. 具备一定的管理能力。

4. 熟悉各种分析仪器的操作及维护,如GC、HPLC等。

5. 工作地点:苏州纳米园。





【公司坐标】苏州市工业园区星湖街218号生物纳米园B8,301

【工作环境】坐拥5000多平米的独层研发大楼(B6-B8),配备先进一流的实验仪器;

同时建有世界一流的GMP车间。

【职业通道】拥有科学公正的、开放性的绩效考核和晋升制度,根据员工个性,规划不

同的职业路径。

【薪酬待遇】提供极具竞争力的薪资待遇,根据公司及个人业绩,每年至少调薪一次,

业绩优秀者不定期调整岗位及薪资。

【福利相关】1、年终奖金 + 项目奖金 + 年终各类优秀评选奖金;

2、节日福利(杉德卡)、员工生日福利;

3、员工旅游 + 不定期团建 + 定期体检;

4、年会盛典 + 员工入司周年庆典;

5、各类国家法定节假日 + 带薪年假 + 公司福利假

6、提供各类专业培训
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联宁(苏州)生物制药 公司介绍
联宁生物位于苏州园区生物纳米园,总建筑面积达5000多平方米。联宁生物是由美国NASDAQ上市的Sorrento Therapeutics 于2016年6月成立的全资子公司。公司总部设在苏州,注册资本5000万人民币,并在南京(2013年成立)和美国加州圣迭戈设有研发中心。公司拥有全球领先的新一代定点抗体-药物偶联基数专利,并以此为依托与国内外制药公司开展新药研发的广合作。联宁生物致力于开发新一代抗体偶联药物,为攻克癌症,造福人类而奋斗。
联宁生物作为ADC专业公司,专业致力于抗体药物偶联物开发与产业化。其具备成熟专业的核心技术平台,涵盖高活性小分子毒素和连接子研发与生产,以及高水平的连接技术;同时联宁生物还拥有多项毒素及连接子相关专利技术,所生产的检测试剂盒已被多方认可并使用。联宁生物拥有顶尖的技术和管理团队,团队包括国家千人、江苏省双创人才、园区领军人才及国际生物制药领域知名专家。该团队提供的抗体药物偶联物偶联服务已经过概念验证,针对客户提供的详细数据,完全有能力快速提出合理分析评估和有效推荐方案;能够在抗体药物偶联物筛选优化,工艺开发,分析检测及cGMP生产等方面提供经济高效的高品质服务。
联宁生物致力于把复杂的高活性化合小分子和抗体研究合二为一,提供从开发到报批进程的全方位服务,帮助客户将抗体药物偶联药物(ADC)项目最快地推进到临床阶段。公司拥有国际领先的抗体药物偶联技术平台,将为您提供全面一站式服务,包括:
· 具有生物活性的链接子和细胞毒素的研发
· cGMP级细胞毒素的生产
· 优化的连接子—细胞毒素组合
· 抗体药物偶联药物偶联服务
· 抗体药物偶联药物筛选工具
· 抗体药物偶联药物优化和工艺开发
· 分析方法开发和稳定性测试
· 抗体药物偶联物筛选d工具:测试试剂盒和试剂
联宁生物在抗体-药物偶联方面的领先技术和严谨的工艺开发能力得到了全球ADC领域的认可,目前已经和中国、美国、欧洲等地区的生物制药公司签署合作意向。
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联宁(苏州)生物制药 工作地点
星湖街218号 生物纳米园
公司基本信息
联宁(苏州)生物制药

联宁(苏州)生物制药

公司性质:民营公司

所属行业:其他

公司规模:50-150人

公司网址: http://www.levenabiopharma.com

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联宁(苏州)生物制药