药物分析高级研究员
职位描述
【岗位职责】
1. 负责QC实验室的日常管理、工作安排。
2. 参与GMP 审核,负责原辅料、中间体和成品的质量标准、检验方法及原始记录的起草及审核。
3. 负责原辅料、中间体及最终产品的检验放行工作。
4. 分析方法的验证方案及验证工作。
5. 负责起草仪器的安装与运行确认方案及仪器的日常维修及维护方案。
6. 负责药品研发过程中的方法开发、质量研究、方法建立及验证等相关工作。
7. 负责留样管理。
8. 负责对样品的稳定性研究制定方案。
9. 负责审核检验报告及其数据的准确性与可靠性。
10.负责编写CTD资料药物分析部分。
11.负责配合客户及药监局的核查,并对不符合项进行整改。
【任职要求】
1. 药物分析或化学分析本科以上学历
2. 5年以上的实验室工作经历,具备相关的GMP知识。
3. 具备一定的管理能力。
4. 熟悉各种分析仪器的操作及维护,如GC、HPLC等。
5. 工作地点:苏州纳米园。
【公司坐标】苏州市工业园区星湖街218号生物纳米园B8,301
【工作环境】坐拥5000多平米的独层研发大楼(B6-B8),配备先进一流的实验仪器;
同时建有世界一流的GMP车间。
【职业通道】拥有科学公正的、开放性的绩效考核和晋升制度,根据员工个性,规划不
同的职业路径。
【薪酬待遇】提供极具竞争力的薪资待遇,根据公司及个人业绩,每年至少调薪一次,
业绩优秀者不定期调整岗位及薪资。
【福利相关】1、年终奖金 + 项目奖金 + 年终各类优秀评选奖金;
2、节日福利(杉德卡)、员工生日福利;
3、员工旅游 + 不定期团建 + 定期体检;
4、年会盛典 + 员工入司周年庆典;
5、各类国家法定节假日 + 带薪年假 + 公司福利假
6、提供各类专业培训