制剂开发专员
职位描述
●具体要求
1.全日制本科以上学历,药学或相关专业;
2.年龄24~35岁;
3.2年以上的分析开发经验,尤其是HPLC等理化学分析经验;
4.大学英语4级以上,可以阅读英文资料;懂日语优先;
5.熟练的试验操作能力;耐心、细致地进行实验并处理数据;
6.熟练使用Office办公软件,良好的沟通能力。
●职责描述
1.分析实验-拟定各项分析试验方案,完成分析方法开发及优化、分析方法学验证、稳定性试验等试验;完成试验记录和数据处理与分析,独立撰写试验报告,完成汇报工作。对试验中出现的OOS、OOT、OOE等进行调查,保证试验结果真实且符合现行法规要求。
2.申请对应-在上级的指导下协助药事开发担当完成必要的申请资料撰写,整理提交试验数据和色谱图。
3.药检对应-在上级的指导下协助药检机构完成药检工作,解决药品申请中遇到的分析问题等,有针对性地设计并完成试验,提交试验结果和色谱图,确保药检顺利完成提交。
4.实验保障-与公司各部门良好沟通,保障试验所需物料资材、仪器设备的日常使用,维护实验环境,保证实验顺利推进。
5.法规跟踪-积极关注中国与ICH各国药典动态与国内外相关法律法规、指导原则的更新,及时获取新的分析方法及相关规定。
●福利待遇
1.住房公积金按照12%缴纳;
2.提供高于国家法定标准的年假,提供补充商业保险;
3.夏季高温补贴600元、冬季取暖费600元;
4.5条厂车路线;(含唯亭、青剑湖、胜浦、斜塘、跨塘等地)
5.自上一年度1月1日起在职者,提供福利旅游6000元标准。