QA专员(变更管理)
职位描述
具体要求
1.制药或化学专业或日语专业本科以上学历;
2.年龄25~35岁;
3.药品生产企业质量管理QA工作经验3年;
4.良好的团队合作意识;能承受较大的工作压力;对工作有很强的责任心;
5.有良好的日文读写能力(可商务会话水平)。
职责描述
1.承担工厂变更负责人职责:审核工厂变更内容、工厂现有变更的执行情况的监督和追踪、工厂变更SOP的维护等工作;
2. 参与工厂GMP自检活动;
3.与日本总公司沟通协调分包装产品相关的变更的处理;
4.协助沟通与芬兰OY工厂产品先关的变更处理情况、集团总部及行政相关GMP检查;
5.负责工厂产品召回程序的运行及维护;
6.承担部分产品放行审核工作;
7.在工作中发现异常或需要改善的情况,及时汇报给主管;遵守公司EHS规定,及时上报EHS事件,并积极汇报在苏州工厂内发现的安全隐患;
8.配合团队工作,完成主管安排的其他事务。
福利待遇
1.住房公积金按照12%缴纳;
2.提供高于国家法定标准的年假,提供补充商业保险;
3.夏季高温补贴600元、冬季取暖费600元;
4.5条厂车路线;(含唯亭、青剑湖、胜浦、斜塘、跨塘等地)
5.自上一年度1月1日起在职者,提供福利旅游6000元标准。
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