EMP环境监测
职位描述
岗位概要:从事公司内部各车间EMP环境监测结果判断工作
职位描述:
1. 根据《药品管理法》、现行版GMP规范、国家相关的法律法规和生产检定的要求进行一系列活动;
2. 根据车间EMP环境监测计划(包括生产进度或计划),进入相应的EMP环境监测样品储存区域进行结果判断;
3. 对于结果判断数据上报进行趋势分析,同时协调后续微生物鉴定事宜;
4. 参与EMP环境监测结果判断相关检测SOP的起草和修订工作;
5. 协助相关部门进行EMP环境监测结果判断相关事件的分析;
6. 根据公司和部门培训要求和计划,参加相关培训并通过考核;
7. 参与本公司的GMP核查等各类相关检查涉及设施设备验证的工作;
8. 负责完成部门(和组长)安排的相关工作和临时工作。
学历与专业:大专及以上学历,医学、药学、生物学、微生物学或自动化相关相近专业
专业知识与技能:具有环境监测和设施设备验证、微生物学、生物安全相关的专业知识与技能,接受过相关培训