医学专员
职位描述
职位信息
1、负责公司创新药物临床试验,重点是方案制定、保证临床方案的设计依据于科学与医学;
2、负责临床试验中的医学监查;
3、负责与CDE审评专家、临床专家、其他临床研究人员和相关学科研究人员的沟通与交流;
4、具有优秀的英语口语交流能力,能够有效推动工作效率、保障工作质量;
5、具有良好的团队组织及建设能力;
6、熟悉药物临床研究法规,熟悉疫苗研发或肿瘤领域国内外临床研究进展。
7、可以适应长期出差工作。
任职要求:
1、 临床医学、药学等相关医药专业硕士及以上;
2、 从事临床试验研究工作3年以上,熟悉国内外药物研发法律、法规、政策和国内外临床研发现状;
3、 熟悉Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验资料的撰写;
4、 有能力制定新药临床开发策略者优先考虑;
5、 熟悉与CRO及SMO、各项第三方服务公司合作与管理者优先;
6、 性格开朗,形象气质佳,具有良好的协调沟通、执行能力。