申报注册主管10k-15k

学历:本科 | 工作年限:二年以上 | 年龄:年龄不限
最后刷新:2020/04/02 12:00:00

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申报注册主管 职位描述
1.完成新产品立项有关的部分调研、评估工作;

2.审核药品注册申报资料,并保证在规定时间内完成申报;

3.负责申报过程中现场核查的协调,后续资料的提交及审评审批状况的跟踪,并根据需要对注册申请资料进行补充;

4.维护与药监部门领导、专家的关系,树立良好的公司形象;

5.及时获悉国家医药、注册等政策、规章、改革信息,并及时有效传达新法规及调整部门工作;

6.对产品研发的全过程提供注册技术要求方面的支持;

任职资格:

1.药学相关专业本科及以上学历;

2.2年以上同岗位工作经验,有处方转OTC经验者优先;

3.熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;

4.熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;

5.较强的药品注册信息检索和分析调研能力;

6.具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力。

福利待遇:1.有竞争力的薪酬 ;2.每年调薪;3.6险一金;4.项目奖金;5.团队聚餐;6.年底奖金;7.餐饮补贴;8.良好的发展平台和工作氛围;9.员工宿舍;10.周末双休;

工作地点:前期工作地点在彭州市,2019年年中搬迁至高新区集团研发总部。
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四川协力制药股份有限公司 公司介绍
四川协力制药有限公司(“协力制药”)成立于1992年,是专业从事植物种植、动植物天然活性成分提取及其衍生物的合成研究、开发、生产和销售的制药企业;500 多名员工;占地共150,000 平方米、有3个生产基地、3个派出机构、(外贸、内贸、研发中心)。
有40多个提取物和原料药,有80多个成品药,以及20多个在研品种公司一直立足于高附加值出口产品的生产,是黄酮类药物、抗疟疾药物、细胞毒素抗肿瘤药物等的全球领先供应商之一,中国动植物来源药物行业领先的GMP制药企业,从药材种植、安全生产、环境维护、质量监控、全球注册销售,都严格执行GMP和ICHQ7A规范。70%的产品出口到欧盟、日本和美国等发达国家以及东南亚、南美及东欧,进入国际原料药主流市场,在植物原料药领域的法规医药市场具有全国领先地位并有一定的国际地位。
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四川协力制药股份有限公司 工作地点
彭州市朝阳南路860号
公司基本信息
四川协力制药股份有限公司

四川协力制药股份有限公司

公司性质:外资(非欧美)

所属行业:其他

公司规模:500-1000人

公司网址: http://www.xielipharm.com/index

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四川协力制药股份有限公司