QA专员
职位描述
工作职责:
1、更新及维护SOP,追踪更新SOP 学习完成情况。
2、参与公司内部稽查计划的制定、执行与递交稽查报告。审阅所有稽查报告的回复及跟进,并汇总稽查问题,给项目组成员进行培训。
3、参与客户稽查并做好接待工作。
4、对新入职相关人员进行SOP 培训及后续专业知识技能方面培训,建立员工培训记录,定期对这些记录进行检查,确保更新及完整。
5、协助各部门及制定年度培训计划并追踪培训完成情况。
任职资格:
1、医药相关专业本科及以上学历,CET6;
2、1年以上QA或稽查经验、特别优秀者CRA经验也可考虑;
3、对于地方性法规、GCP、临床试验操作规范有较多的了解。获得GCP 证书。
4、较强的沟通能力,认真仔细;