岗位职责：
1、负责制剂的生产转移：能够按照GMP要求独立开展制剂生产转移相关工作，对接药厂生产部门，并结合QC、QA系统要求，对生产转移过程中所有关键点深入细致把控，根据GMP和质量管理体系的具体要求对人员、厂房设施及设备严格管理。
2、负责制剂生产转移资料撰写并配合申报工作：根据生产转移相关申报流程和法规和对FDA、欧盟GMP相关条款细则的熟悉了解度，不断研究FDA和欧盟GMP与中国GMP认证之间的异同，独立完成生产转移相关资料的撰写并配合申报工作。
任职资格：
1、医药及化学相关专业，有3年以上药厂生产技术负责岗管理经验。
2、熟悉GMP中对于厂房的设施、设备要求管理、人员管理以及质量管理体系的具体要求，并对QC、QA系统的相关工作有详细的了解，对生产转移过程中的所有关键点有详细的实践经验。
3、至少独立完成过2个品种的生产转移并完成相关申报资料，熟悉相关法规。熟悉FDA、欧盟的GMP认证，并对其与中国GMP认证之间的差别有比较详细的了解。
4、具有英语六级水平，能进行简单的口语交流，检索、运用药物文献和专利，辅助申报资料。
