灌装技术员
职位描述
岗位职责:
1. 负责预灌装和冻干灌装线以及灭菌工序的生产,保证生产线的运行效率,同时尽一切努力不断降低生产成本;
2. 建立一个高效的灌装&灭菌团队,保证所有员工的个人行为符合GMP的要求,所有的工作都符合GMP和SOP的要求;
3. 根据sop的要求对相关的操作工进行设备操作,清洁,维护的培训 ;
4. 确保现场操作员工的行为都符合公司的安全要求,同时保持工作现场的整洁有序;
5. 负责按照生产计划组织实施生产,保证本工序的生产进度按照计划执行,配合相关工序或质量部门完成相关的验证,取样以及有关的生产活动,确保生产活动符合质量体系要求;
6. 确保所有相关的SOP和批生产记录及时的更新和修订,同时确保所有操作都按照SOP的要求执行。
任职要求:
1、大学本科或相当学历;药剂学、药理学、生物制药及工艺、生物化学、有机化学、化工原理、制药工程、化工仪表及自动化、制药工程自动控制等专业;
2、有无菌灌装生产管理及设备维护3年及以上工作经验;
3、有生物制药预灌装及冻干无菌灌装工作经验,或有压力容器证,或有执业药师证。