QA检查员
职位描述
1、岗位职责:
(1)根据QAU主任安排,审核实验方案、实验记录和总结报告;
(2)根据QAU主任安排,对每项研究实施检查,并根据其内容和持续时间制定审查和检查计划,详细记录检查的内容、发现的问题、采取的措施等,并在记录上签名,保存备查;
(3)定期检查动物饲养设施、实验仪器和档案管理;
(4)向QAU主任书面报告检查发现的问题及建议;
(5)参与标准操作规程的制定。
2、任职资格:
(1)仪器管理、医学、药学或相关专业大专以上学历;
(2)熟悉国内外GLP规范、新药研究指导原则;接受过质量管理相关培训优先,有ISO9000质量体系认证经历优先;
(3)具备良好的沟通能力和协调能力;较强的分析和解决问题的能力;较强的自我学习能力;
(4)熟练使用办公软件,英语听说读写流利;
(5)身体健康状况良好。
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