QA检查员8k-10k

学历:本科 | 工作年限:二年以上 | 年龄:不限
最后刷新:2020/04/02 12:00:00

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QA检查员 职位描述
1、岗位职责:
(1)根据QAU主任安排,审核实验方案、实验记录和总结报告;
(2)根据QAU主任安排,对每项研究实施检查,并根据其内容和持续时间制定审查和检查计划,详细记录检查的内容、发现的问题、采取的措施等,并在记录上签名,保存备查;
(3)定期检查动物饲养设施、实验仪器和档案管理;
(4)向QAU主任书面报告检查发现的问题及建议;
(5)参与标准操作规程的制定。

2、任职资格:
(1)仪器管理、医学、药学或相关专业大专以上学历;
(2)熟悉国内外GLP规范、新药研究指导原则;接受过质量管理相关培训优先,有ISO9000质量体系认证经历优先;
(3)具备良好的沟通能力和协调能力;较强的分析和解决问题的能力;较强的自我学习能力;
(4)熟练使用办公软件,英语听说读写流利;
(5)身体健康状况良好。
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上海益诺思生物技术股份有限公司 公司介绍
上海益诺思生物技术股份有限公司(国家上海新药安全评价研究中心)是在国家科技部“九五”攻关重点建设项目“新药研究与产业化开发(1035工程)项目”资助下建立起来的5个GLP中心之一,前身是事业单位国家上海新药安全评价研究中心,后经历企业改制成国有控股企业,隶属于中国医药集团三级子公司,位于上海张江高科技园区。
公司(中心)面向国内外制药机构提供药物临床前安全评价研究服务,包括早期毒性筛选和毒性预测、单次给药毒性试验、多次给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验(包括Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验等)、致癌试验、局部毒性试验、免疫原性试验、安全性药理、毒代动力学试验、等全面的药物安全评价研究服务,同时还可提供生物技术药物药代动力学研究、小分子药物DMPK研究、体外药效研究、生物标记物测定及PK-PD研究和临床生物样品检测服务。
公司(中心)是中国第一批通过国家食品药品监督管理局GLP检查的安全性评价机构之一(2003年通过),经过十多年的发展,通过了美国FDA的GLP现场检查,拥有国家食品药品监督管理局(CFDA)的GLP认证资质、国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)认证资质、OECD成员国荷兰政府的GLP完全认证资质、美国临床病理学会的CAP认证资质、上海市质量技术监督局食品检验认证机构资质 (CMAF认证)、中国合格评定国家认可委员会认证资质(CNAS认证)。
迄今为止,公司(中心)已为国内外180余家新药研发机构提供了3300多项安评试验服务,其中包括美国、瑞士、日本、法国、丹麦、韩国、印度等16家国际制药公司委托的毒理试验。完成生物药评价97个,化药评价528个,中药19个,以及近250个先导化合物的早期毒性筛选研究。同时,中心作为***GLP机构,承接了国家科技部“十一五”、“十二五”重大新药创制重大专项、国家发改委重大专项、上海市科委科技创新行动计划等四十多项创新研究任务,率先在国内建立了多项毒理学研究新方法、新技术,在国内外核心学术期刊上发表论文100多篇。
公司(中心)现已建立起一支由毒理学专家领衔,博士(占12%)、硕士(占20%)为中坚,业务精湛、综合素质高的研究队伍。现有CFDA新药审评专家3人,CFDA GLP资深检查员4人,AAALAC检查员3人,美国RQAP-GLP资质认证2人,日本毒性病理学家1人,中国毒理学家资质认证12人,加拿大兽医资质2人。
益诺思公司(安评中心)将始终以“质量关乎生命、安评重于泰山”的使命感,高标准、严要求,致力于发展成为国际一流的CRO服务机构!
诚挚邀请您加盟!(与上海益诺思生物技术有限公司建立劳动关系)。
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上海益诺思生物技术股份有限公司 工作地点
张江高科郭守敬路199号
公司基本信息
上海益诺思生物技术股份有限公司

上海益诺思生物技术股份有限公司

公司性质:国企

所属行业:其他

公司规模:150-500人

公司网址: http://www.ncdser.com/

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上海益诺思生物技术股份有限公司