QAM20k-30k

学历:本科 | 工作年限:五年以上 | 年龄:年龄不限
最后刷新:2020/04/02 12:00:00

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QAM 职位描述
岗位职责: 1、协助部门总监处理质量保证部日常工作。 2、负责重点客户项目的内部稽查与质量保证工作,确保所有试验严格按照国家法规,国际规范,临床试验方案以及润东公司标准操作程序进行。 3、协助部门总监建立和完善公司的质量管理体系,使其符合公司发展的要求和行业的规范。 4、参与各大客户供应商遴选的准备工作,保证公司在各大客户采购部门地位和质量形象要求。 5、定期对公司日常工作系统文档管理,信息管理,安全管理作系统性稽查并要求整改。 6、协助部门总监建立公司培训体系,并参与公司员工的业务培训。 7、负责本部门下属员工的培训和管理。 8、协助商务发展部进行业务拓展,参与审核项目可行性建议书、报价及相关合同文件。 任职要求: 1、临床医学或医学相关专业本科以上学历。 2、具有在制药企业或CRO至少二年临床试验质量保证工作经验,一年管理工作经验。 3、熟悉制药行业内部工作流程,通晓ICHGCP及SFDA的相关政策法规,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解。 4、英语或日语,能独立查阅有关文献资料,能撰写中文和英文(或日文)项目稽查报告。能用流利的英语或日语与各方人员进行各种类型的沟通与交流。
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润东医药研发(上海)有限公司 公司介绍
润东医药研发(上海)有限公司成立于2004年,是专业从事药物临床研究外包,提供一站式服务的CRO公司,是中国CRO联盟(CROU)的主要发起者和推动者,现为CROU的理事长单位,是中国CRO行业中第一家通过ISO 9001:2008质量管理体系结合CRO行业规范认证的CRO公司。

公司总部位于上海,在北京设有分公司,并在广州、杭州等近四十个城市设有办事处或驻地人员。子公司南通润东医药研发有限公司主要负责临床数据管理,SAS编程和生物统计业务。上海首嘉医学临床研究有限公司是润东从事SMO业务的子公司。公司成立以来,已在经CFDA批准的临床试验机构(医院)成功开展了从I期到IV期600多个临床试验项目。研究涉及肿瘤、心血管、呼吸、消化、内分泌、神经、抗感染等等多个领域。南通子公司(数据管理及生物统计中心)承接了大量来自于美国、日本的临床研究数据管理,统计编程和药物安全性数据处理的项目,凭借着高质量和高效率赢得了美国、欧洲和日本客户的一致好评。

润东医药研发(上海)有限公司始终站在行业的前端,为客户提供符合ICH-GCP和CFDA相关法规的高品质、高效率的临床研究全程服务,现已成为中国国内临床CRO的领军者之一。公司提供的服务已从中国市场走向亚太,并正在向欧洲、美洲市场拓展。
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润东医药研发(上海)有限公司 工作地点
上海市
公司基本信息
润东医药研发(上海)有限公司

润东医药研发(上海)有限公司

公司性质:民营公司

所属行业:其他

公司规模:150-500人

公司网址: http://www.rundo-cro.com

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润东医药研发(上海)有限公司