QAM
职位描述
岗位职责: 1、协助部门总监处理质量保证部日常工作。 2、负责重点客户项目的内部稽查与质量保证工作,确保所有试验严格按照国家法规,国际规范,临床试验方案以及润东公司标准操作程序进行。 3、协助部门总监建立和完善公司的质量管理体系,使其符合公司发展的要求和行业的规范。 4、参与各大客户供应商遴选的准备工作,保证公司在各大客户采购部门地位和质量形象要求。 5、定期对公司日常工作系统文档管理,信息管理,安全管理作系统性稽查并要求整改。 6、协助部门总监建立公司培训体系,并参与公司员工的业务培训。 7、负责本部门下属员工的培训和管理。 8、协助商务发展部进行业务拓展,参与审核项目可行性建议书、报价及相关合同文件。 任职要求: 1、临床医学或医学相关专业本科以上学历。 2、具有在制药企业或CRO至少二年临床试验质量保证工作经验,一年管理工作经验。 3、熟悉制药行业内部工作流程,通晓ICHGCP及SFDA的相关政策法规,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解。 4、英语或日语,能独立查阅有关文献资料,能撰写中文和英文(或日文)项目稽查报告。能用流利的英语或日语与各方人员进行各种类型的沟通与交流。