药品化学分析员5k-8k

学历:本科 | 工作年限:二年以上 | 年龄:年龄不限
最后刷新:2020/04/02 12:00:00

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药品化学分析员 职位描述
主要职责:

协助化学分析主管进行原辅料、中间产品、成品、留样的化学分析,以及验证、二次开发、新品投产等各类非常规分析工作,提供及时、准确、真实的原始记录和检验报告。



工作内容:

1 按照正确的质量标准和检验规程,及时、准确地完成原辅料、中间产品、成品的化学分析。

.2 负责各类留样及稳定性样品的化学分析。

3 负责检验记录和检验报告书的真实性、准确性、及时性。

4 参与各项验证工作(包括分析方法验证、工艺验证、清洁验证、水系统验证等),负责验证方案的起草、执行,以及相应验证报告的整理。

5 负责与二次开发、变更、新产品等相关的各项质量研究、样品检测及稳定性试验。

6 负责各项研究及验证资料的真实性、准确性和完整性。

7 负责滴定液和工作对照品的标定。

8 在检验过程中,发现质量问题或异常现象,及时上报主管,并协同查找原因,妥善处理。

9 对检验规程、SOP等质量文件有权提出修订建议。



任职要求

1 药物分析、药学等相关专业本科及以上学历,在QC实验室理化分析实验室从事药品检验或管理工作3年以上,在质量实验室进行过方法验证和仪器设备验证相关项目。

2 熟练运用各国药典,法规,具备文献检索能力。

3 熟练掌握常用办公软件,有LIMS,SAP使用经验者优先。

4 具有高度的责任心与敬业精神,责任心强,有良好的质量意识;有良好沟通能力、团队精神及创新能力。
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上海信谊药厂有限公司制药总厂 公司介绍
信谊品牌,始创于1916年,上药信谊目前由上海医药集团股份有限公司100%全资控股,是上药集团旗下最大的工业制造企业。作为具有百年历史的民族制药企业,上药信谊主要承担国家药品应急储备、支持国家及各地政府推进医改、支持社会公益事业的社会职责。

目前,信谊已经成为国内产品品种和剂型最齐全的产业实体之一,旗下拥有11大工业企业、2大商业公司、1家采购中心,一家市级研发中心,2家合资公司,拥有产品批文近1000个,涉及14大治疗领域,覆盖20种剂型,有2个国家一类新药品种。在销品规405个(其中149个品种270个品规进入国家最新颁布的基本药物目录,占化学基药目录的近一半)。信谊在保持化学制剂竞争优势的基础上,又确立了微生态制剂在全国的领先地位,以及气雾剂、滴眼液、软胶囊、缓控释制剂四大特色剂型。

信谊先后荣获上海市高新技术企业、上海市知识产权示范企业等多项荣誉称号。2011年,培菲康被选为微生态制剂“国家标准菌株”,2016年获美国ATCC标准菌株。目前正作为自主知识产权产品在申报美国FDA注册。至2021年,培菲康将被打造成为十亿大产品。

自1999年,信谊启动“百万市民看浦东、看信谊”大型公益活动,持续19年坚持推广科普健康理念,受益人群达52万人。

百年磨砺,聚励远行。

核心文化:除了好药,还有信誉和友谊

核心价值观:创新、诚信、合作、包容、责任。
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上海信谊药厂有限公司制药总厂 工作地点
新金桥路905号
公司基本信息
上海信谊药厂有限公司制药总厂

上海信谊药厂有限公司制药总厂

公司性质:民营公司

所属行业:其他

公司规模:150-500人

公司网址: http://www.sinepharm.com

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