QA验证专员/主管10k-15k

学历:本科 | 工作年限:一年以上 | 年龄:年龄不限
最后刷新:2020/04/02 12:00:00

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QA验证专员/主管 职位描述
岗位职责:

负责审核各部门递交的验证方案和报告,验证过程中的取样工作;负责验证档案的保管,完成相应的验证管理工作。

1、负责制订验证总计划。确保所有相关的验证模块保持在验证状态,并符合内部质量体系和外部监管要求。

2、负责厂房设施、设备、公用系统、计算机系统,工艺验证和清洁验证。

3、支持厂房设施的设计,审核设备供应商提供的FS、DS、FAT、SAT或相关验证文件。

4、负责公司年度再验证工作。

5、负责验证相关内外部审计,根据审计报告,确保及时完成整改。



任职要求:

1、学历要求:本科以上,接受药学/制药专业应届毕业生

2、经验要求:1年以上验证工作经验,主管需2年以上验证管理工作经验。

3、知识要求:厂房设施、设备、公用系统、计算机系统,工艺验证和清洁验证的经验。

4、能力要求:有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致,具有良好的团队管理能力。

5、电脑技能:熟悉办公软件(Office)操作。
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上海信谊药厂有限公司制药总厂 公司介绍
信谊品牌,始创于1916年,上药信谊目前由上海医药集团股份有限公司100%全资控股,是上药集团旗下最大的工业制造企业。作为具有百年历史的民族制药企业,上药信谊主要承担国家药品应急储备、支持国家及各地政府推进医改、支持社会公益事业的社会职责。

目前,信谊已经成为国内产品品种和剂型最齐全的产业实体之一,旗下拥有11大工业企业、2大商业公司、1家采购中心,一家市级研发中心,2家合资公司,拥有产品批文近1000个,涉及14大治疗领域,覆盖20种剂型,有2个国家一类新药品种。在销品规405个(其中149个品种270个品规进入国家最新颁布的基本药物目录,占化学基药目录的近一半)。信谊在保持化学制剂竞争优势的基础上,又确立了微生态制剂在全国的领先地位,以及气雾剂、滴眼液、软胶囊、缓控释制剂四大特色剂型。

信谊先后荣获上海市高新技术企业、上海市知识产权示范企业等多项荣誉称号。2011年,培菲康被选为微生态制剂“国家标准菌株”,2016年获美国ATCC标准菌株。目前正作为自主知识产权产品在申报美国FDA注册。至2021年,培菲康将被打造成为十亿大产品。

自1999年,信谊启动“百万市民看浦东、看信谊”大型公益活动,持续19年坚持推广科普健康理念,受益人群达52万人。

百年磨砺,聚励远行。

核心文化:除了好药,还有信誉和友谊

核心价值观:创新、诚信、合作、包容、责任。
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上海信谊药厂有限公司制药总厂 工作地点
新金桥路905号
公司基本信息
上海信谊药厂有限公司制药总厂

上海信谊药厂有限公司制药总厂

公司性质:民营公司

所属行业:其他

公司规模:150-500人

公司网址: http://www.sinepharm.com

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上海信谊药厂有限公司制药总厂