QA验证专员/主管
职位描述
岗位职责:
负责审核各部门递交的验证方案和报告,验证过程中的取样工作;负责验证档案的保管,完成相应的验证管理工作。
1、负责制订验证总计划。确保所有相关的验证模块保持在验证状态,并符合内部质量体系和外部监管要求。
2、负责厂房设施、设备、公用系统、计算机系统,工艺验证和清洁验证。
3、支持厂房设施的设计,审核设备供应商提供的FS、DS、FAT、SAT或相关验证文件。
4、负责公司年度再验证工作。
5、负责验证相关内外部审计,根据审计报告,确保及时完成整改。
任职要求:
1、学历要求:本科以上,接受药学/制药专业应届毕业生
2、经验要求:1年以上验证工作经验,主管需2年以上验证管理工作经验。
3、知识要求:厂房设施、设备、公用系统、计算机系统,工艺验证和清洁验证的经验。
4、能力要求:有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致,具有良好的团队管理能力。
5、电脑技能:熟悉办公软件(Office)操作。
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