现场QA5k-8k

学历:大专 | 工作年限:一年以上 | 年龄:年龄不限
最后刷新:2020/04/02 12:00:00

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现场QA 职位描述
现场QA仓库现场检查员负责对合格供应商(制造商、个别经销商)的物料进仓后的取样、送验、根据检验报告贴合格证,以及仓库日常工作检查。

车间现场检查员对药品生产进行全过程(从原辅料进入车间到成品入库)监控,以确保药品质量。



主要职责:

1 起草仓库取样、送样、清场及现场检查SOP,并认真执行。

2 根据合格供应商目录,核对物料信息和该产品检验报告书,并按SOP对每一批物料进行取样、送验。

3 对原辅料进行外观验收检查,包括包装完整性、原辅料黑点情况。根据检验报告书放行物料,并在物料发送车间前在外包装上贴合格证。

4 按照部门规范样板对外箱的品名、批号、规格、批准文号等进行入库检查,同时对发往车间的成品外箱进行品名、规格、批号等检查。督促检查仓库折说明书是否符合质量要求

5 检查、监督车间,严格按SOP组织生产。

6 负责处方的复核,执行QA检查SOP,当班巡检不少于2次。

7 发现和处理生产过程中出现的偏差情况,及时上报。

8 监控中间产品、成品的生产质量情况,确认中间产品的放行。





要求:

大专以上药学相关专业

熟悉GMP法规知识

熟悉制药工艺
智能匹配
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上海信谊药厂有限公司制药总厂 公司介绍
信谊品牌,始创于1916年,上药信谊目前由上海医药集团股份有限公司100%全资控股,是上药集团旗下最大的工业制造企业。作为具有百年历史的民族制药企业,上药信谊主要承担国家药品应急储备、支持国家及各地政府推进医改、支持社会公益事业的社会职责。

目前,信谊已经成为国内产品品种和剂型最齐全的产业实体之一,旗下拥有11大工业企业、2大商业公司、1家采购中心,一家市级研发中心,2家合资公司,拥有产品批文近1000个,涉及14大治疗领域,覆盖20种剂型,有2个国家一类新药品种。在销品规405个(其中149个品种270个品规进入国家最新颁布的基本药物目录,占化学基药目录的近一半)。信谊在保持化学制剂竞争优势的基础上,又确立了微生态制剂在全国的领先地位,以及气雾剂、滴眼液、软胶囊、缓控释制剂四大特色剂型。

信谊先后荣获上海市高新技术企业、上海市知识产权示范企业等多项荣誉称号。2011年,培菲康被选为微生态制剂“国家标准菌株”,2016年获美国ATCC标准菌株。目前正作为自主知识产权产品在申报美国FDA注册。至2021年,培菲康将被打造成为十亿大产品。

自1999年,信谊启动“百万市民看浦东、看信谊”大型公益活动,持续19年坚持推广科普健康理念,受益人群达52万人。

百年磨砺,聚励远行。

核心文化:除了好药,还有信誉和友谊

核心价值观:创新、诚信、合作、包容、责任。
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上海信谊药厂有限公司制药总厂 工作地点
新金桥路905号
公司基本信息
上海信谊药厂有限公司制药总厂

上海信谊药厂有限公司制药总厂

公司性质:民营公司

所属行业:其他

公司规模:150-500人

公司网址: http://www.sinepharm.com

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