现场QA
职位描述
现场QA仓库现场检查员负责对合格供应商(制造商、个别经销商)的物料进仓后的取样、送验、根据检验报告贴合格证,以及仓库日常工作检查。
车间现场检查员对药品生产进行全过程(从原辅料进入车间到成品入库)监控,以确保药品质量。
主要职责:
1 起草仓库取样、送样、清场及现场检查SOP,并认真执行。
2 根据合格供应商目录,核对物料信息和该产品检验报告书,并按SOP对每一批物料进行取样、送验。
3 对原辅料进行外观验收检查,包括包装完整性、原辅料黑点情况。根据检验报告书放行物料,并在物料发送车间前在外包装上贴合格证。
4 按照部门规范样板对外箱的品名、批号、规格、批准文号等进行入库检查,同时对发往车间的成品外箱进行品名、规格、批号等检查。督促检查仓库折说明书是否符合质量要求
5 检查、监督车间,严格按SOP组织生产。
6 负责处方的复核,执行QA检查SOP,当班巡检不少于2次。
7 发现和处理生产过程中出现的偏差情况,及时上报。
8 监控中间产品、成品的生产质量情况,确认中间产品的放行。
要求:
大专以上药学相关专业
熟悉GMP法规知识
熟悉制药工艺