信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的单克隆抗体新药。
自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出，获得了富达、礼来亚洲基金、美国资本集团、君联资本、淡马锡、国投创新等全球多家知名创投基金资本支持。已建立起了一条包括17个单克隆抗体新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域，其中2个品种入选国家“重大新药创制”专项，10个品种进入临床研究，4个品种进入临床III期研究，2个产品提交上市申请。
目前，公司按照NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建成高端生物药产业化基地。产业化生产线已通过合作方国际制药集团产业化生产要求的GMP审计。已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括80多位海归专家。公司立足自主创新的产品与美国礼来制药集团达成了两次总金额超过15亿美元的全面战略合作，创造了多个“中国第一”。
“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。
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工作职责:
了解方法学验证指导原则，负责抗体类药物的生物活性检验方法验证，包括验证方案设计、开展验证实验、撰写验证报告；
负责进入临床阶段及上市后产品的生物学活性分析（包括细胞培养、准备、实验操作、数据处理）和工艺杂质的检测；
按要求完成工作参比品的生物活性标定，包括撰写参比品的标定方案、开展标定实验、撰写标定报告；
了解生物制品生产细胞库和活性检验用细胞库的检定要求，了解各检测项原理与操作方法，组织检测生产和检定细胞库，出具检验报告书。
负责生活学检测区域关键设备及其软件的验证和管理，确保其GMP状态、满足数据完整性要求。
参与检验标准操作规程、检验记录、管理规程、设备及软件标准操作规程等文件的编制。
有较强的文献阅读能力和生物活性检测偏差的调查能力，能成为活性检测的主题专家，对于出现的异常数据能有效解决。
任职资格:
本科以上学历，大分子药物的活性分析相关一年以上工作经验；
有较强的沟通、协调表达能力；有较好的英语听、说、读能力.
