信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的单克隆抗体新药。
自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出，获得了富达、礼来亚洲基金、美国资本集团、君联资本、淡马锡、国投创新等全球多家知名创投基金资本支持。已建立起了一条包括17个单克隆抗体新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域，其中2个品种入选国家“重大新药创制”专项，10个品种进入临床研究，4个品种进入临床III期研究，2个产品提交上市申请。
目前，公司按照NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建成高端生物药产业化基地。产业化生产线已通过合作方国际制药集团产业化生产要求的GMP审计。已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括80多位海归专家。公司立足自主创新的产品与美国礼来制药集团达成了两次总金额超过15亿美元的全面战略合作，创造了多个“中国第一”。
“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。
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岗位职责：
1) 负责或协助临床药理学项目负责人从临床药理学角度对临床前数据进行审阅、整理、PK/PD Marker/安全性/有效性分析，并进行人体预测；
(2) 负责或协助临床药理学项目负责人进行首次人体研究的剂量、爬坡、PK/PD/免疫原性设计；
(3) 负责或协助临床药理学项目负责人，与公司临床前、转化医学、临床医学、临床运营、数据管理、统计、项目管理团队及外部供应商、研究中心沟通、协作，确保临床药理学研究平顺、高质量的开展；
(4) 负责或协助临床药理学项目负责人，开展PK/PD Marker/安全性/有效性建模、模拟、相关性分析，进行治疗方案的推荐；
(5) 负责或协助临床药理学项目负责人，撰写临床研究方案、CDE沟通会议材料、NCA PK 报告、PPK/PD报告、E-R报告、NDA材料中的临床药理学部分。
任职要求
1.硕士及以上学历 ， 临床药理学、药代动力学、定量药理学相关专业
2.拥有 0-5年工作经验
3.具有扎实的知识体系：①ADME、DMPK、Bioanalysis、PBPK、人体PK预测，熟练使用WinNolin；或 ②PPK/PD Modeling & Simulation，熟练使用NONMEM、Monolix、WinNolin、R。熟悉并理解临床药理学相关指导原则（NMPA、FDA、EMA）；
