信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的单克隆抗体新药。
自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出，获得了富达、礼来亚洲基金、美国资本集团、君联资本、淡马锡、国投创新等全球多家知名创投基金资本支持。已建立起了一条包括17个单克隆抗体新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域，其中2个品种入选国家“重大新药创制”专项，10个品种进入临床研究，4个品种进入临床III期研究，2个产品提交上市申请。
目前，公司按照NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建成高端生物药产业化基地。产业化生产线已通过合作方国际制药集团产业化生产要求的GMP审计。已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括80多位海归专家。公司立足自主创新的产品与美国礼来制药集团达成了两次总金额超过15亿美元的全面战略合作，创造了多个“中国第一”。
“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。
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一、 工作职责（该岗位主要负责的工作内容和承担的责任）
负责实施生产物料、耗材的领用及退库。
负责参与细胞培养工艺溶液配制。
负责协调和参与细胞培养生产操作及过程控制与督导，生产过程符合工艺要求。
负责指导批生产记录、常规记录日常填写的规范性、及时性、准确性，对工序记录进行审核。
负责实施本岗位涉及的工艺设备、厂房设施的日常清洁、维护、报修工作。
负责实施洁净区环境的日常维护和维持。
负责参与本岗位相关文件的起草和更新，包括但不限于标准操作规程、批生产记录、生产管理文件等。
协作主管参与质量管理活动，包括偏差调查，变更控制、CAPA。
实施新工艺技术转移实现性。
负责生产过程中流程优化及持续改进，解决生产过程中遇到的技术问题。
负责生产现场5S管理，确保生产现场整洁有序。
负责实施生产过程样品取样送检工作。
负责本岗位涉及的试剂及耗材的申购、领用、保管及退库。
协作主管定期统计本岗位常规试剂及耗材使用需求，并汇总提交细胞组统一申购。
负责细胞培养相关SAP的维护。
二、 任职资格（该岗位需要具备什么样的要求）
生物或医药相关专业本科及以上学历;
三年及以上制药或生物制药企业细胞培养相关工作经验;
具备大规模纯化生产经验；
熟悉一般公文写作格式，符合行文要求；
熟练使用办公室工作软件。
