临床研究主管15k-20k

学历:硕士 | 工作年限:二年以上 | 年龄:20-40岁
最后刷新:2020/04/02 12:00:00

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临床研究主管 职位描述
1.撰写新药IND临床申报资料;

2.完成Ⅰ/Ⅱa期临床试验(包括耐受、药代、等效等)方案设计、CRF和知情同意书等临床研究资料的撰写,并与研究者积极沟通确定;

3负责项目的组织管理,协助制订项目研究计划和费用预算;

4组织、实施所负责的Ⅰ/Ⅱa期临床试验工作,遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,调研筛选中心,启动、监查和结束临床试验;

5负责检查并报告试验进度和质量,发现问题、分析问题、与研究者沟通并共同商议解决方案,且加以实施解决出现的问题;

6维护与临床研究单位及相关专家的良好合作关系,协调试验各方关系;

7.经常与临床前研究部门密切沟通交流,积极参与或了解临床前研究的相关工作。

任职资格:

1性别及年龄:性别不限,年龄20-40岁;

2学历及专业:硕士学历,临床药理、药代、临床医学等相关专业;

3工作经验/行业经验/本岗位经验: 2年以上Ⅰ期临床研究工作经验;

4知识:药代动力学、药理学、药物分析和临床医学等相关专业知识,压力管理;

5技能:分析处理问题能力、沟通技巧与人际协调能力、团队协作能力、应变能力;

6身体条件:身体健康、无传染病、无职业病;

7培训内容:药代动力学或生物利用度培训,GCP培训,公司岗前培训;

8其他:工作认真细心、责任感强、抗压性强、服务意识强。
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贝达药业股份有限公司 公司介绍
贝达药业股份有限公司,2003年由海归博士团队在杭州创办,是一家以自主知识产权创新药物研究、开发为核心,集研发 、生产、营销于一体的国家级高新技术企业,始终聚焦于恶性肿瘤、糖尿病、心脑血管病等严重影响人类健康的疾病。



公司总部位于杭州余杭经济技术开发区,在北京、杭州分别设有新药研发中心,现有员工近千人,海归博士数十位,其中6位已入选国家“千人计划”。2016年11月7日,公司在深交所创业板挂牌上市。



贝达现有在研新药近30项,其中明星产品盐酸埃克替尼(凯美纳)创下多个记录:2012年7月,凯美纳作为首个国产靶向抗癌新药,被纳入国际新药研发年度报告;2013年8月,世界顶级医学杂志《柳叶刀·肿瘤》第一次全文刊发中国创新药临床研究成果,并配发编者按,称赞“埃克替尼开创了中国抗癌药研发的新纪元”;2012年、2014年盐酸埃克替尼化合物专利和晶型专利先后两次荣获中国专利金奖;埃克替尼的研发及产业化成果荣获2015年国家科技进步一等奖,这是中国化学制药行业和浙江企业界第一次获此殊荣;2016年,盐酸埃克替尼(凯美纳)获得我国工业领域的最高奖——“中国工业大奖”。



公司拥有授权专利100余项,另有申请中专利百余项;制定技术标准4项,其中盐酸埃克替尼原料药和片剂标准已成为国家标准;多次获国家“重大新药创制”科技重大专项,并列入国家科技部“国家高新技术研究发展计划(863计划)”、“国家火炬计划”、“国家战略性创新产品”。



自主研发、战略合作、市场销售是驱动贝达更好更快发展的三驾马车,为公司实现“总部在中国的跨国制药企业”的战略愿景打下了坚实基础。



创新永无止境。贝达药业将继续秉承开拓创新、造福于民的发展理念,致力于新药研发,努力实现创新为民、科技惠民,为中国百姓做更多吃得起的好药。
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贝达药业股份有限公司 工作地点
经济技术开发区地盛北街1号院29号楼
公司基本信息
贝达药业股份有限公司

贝达药业股份有限公司

公司性质:合资(欧美)

所属行业:其他

公司规模:1000-5000人

公司网址: http://www.bettapharma.com/

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职位发布者
贝达药业股份有限公司