科济生物医药（上海）有限公司成立于2014年10月，是中国首家专注于CAR-T细胞免疫治疗的创新型企业，也是全球知名的实体肿瘤CAR-T细胞治疗研发企业。
秉承“科学创造，济世救人”的价值观，科济生物建立了高效的管理、研发、生产团队。公司现有员工150多人，硕士及博士学历员工占50%左右，拥有多名来自全球顶尖生物医药公司的高管及研发人员。
科济生物拥有一大批具有自主知识产权的技术储备。公司拥有包括第四代CAR-T技术在内的100多项国内外专利技术，自主构建了研发肿瘤靶向抗体的的全人抗体库与人源化抗体技术平台，自主研发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T等候选产品。
科济生物开展了针对GPC3、EGFR/EGFR VIII 、Claudin18.2等靶点的全球首创及领先的实体瘤CAR-T临床试验，多个项目获得了新药创制国家十三五重大专项支持。科济生物于2017年6月在美国临床肿瘤协会年会（ASCO2017）公布了全球首个肝癌CAR-T临床一期数据：在接受治疗的13名肝癌患者中，无任何患者出现严重毒性（3级或4级）。截止到2018年7月，已有2名肝癌晚期癌症病人的无病生存期已超过36个月。
公司于2014年10月完成A轮1000万人民币融资，2016年3月完成3000万美元B轮融资，2018年2月完成6000万美元Pre-C轮融资。
作为拥有全球影响力的业内标杆，科济生物将始终坚持“科创济世”的宗旨，矢志不渝、持续创新，积极拓展海外市场，加速国际化进程，大力推进与国际顶尖研究机构、知名医院合作，在国内及海外开展更多肿瘤靶点及适应症的研究，努力将细胞免疫治疗技术推向肿瘤临床治疗，造福更多患者。
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负责起草和修订质量管理体系文件，并跟进落实；
负责合格物料的管理，审核物料检验记录，出具物料放行审核单，并维护相关档案；
负责供应商管理，供应商资质评价和合格供应商评估工作，并建立/维护合格供应商档案；
负责在上级指导下完成实验室检验过程中的真实性和数据完整性的审核，负责实验室现场各类合规性的建立、推进和管理工作；
审核产品放行检测数据，确保完成所有必要的检验；
负责检验分析过程中所有变更、检验结果异常已经过调查并得到及时处理；
协助确保质量管理各环节运作的法规符合性，完成偏差、变更、纠正预防措施的调查、实施和跟踪；
收集各种质量信息，确保完成产品质量回顾分析。
任职资格
生物或药学相关专业大专以上学历，3年以上医药行业QA相关工作经验；
熟悉《药品生产质量管理规范》等药品管理法律法规并能领悟其立法主旨；
参加过FDA或GMP认证者尤佳，具备内审员资格或供应商管理方面的经验者更佳；
有较强的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断力；
具有较强的团队合作精神，责任心强，学习能力强。
备注：该岗位后期工作地点为：上海金山
