科济生物医药（上海）有限公司成立于2014年10月，是中国首家专注于CAR-T细胞免疫治疗的创新型企业，也是全球知名的实体肿瘤CAR-T细胞治疗研发企业。
秉承“科学创造，济世救人”的价值观，科济生物建立了高效的管理、研发、生产团队。公司现有员工150多人，硕士及博士学历员工占50%左右，拥有多名来自全球顶尖生物医药公司的高管及研发人员。
科济生物拥有一大批具有自主知识产权的技术储备。公司拥有包括第四代CAR-T技术在内的100多项国内外专利技术，自主构建了研发肿瘤靶向抗体的的全人抗体库与人源化抗体技术平台，自主研发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T等候选产品。
科济生物开展了针对GPC3、EGFR/EGFR VIII 、Claudin18.2等靶点的全球首创及领先的实体瘤CAR-T临床试验，多个项目获得了新药创制国家十三五重大专项支持。科济生物于2017年6月在美国临床肿瘤协会年会（ASCO2017）公布了全球首个肝癌CAR-T临床一期数据：在接受治疗的13名肝癌患者中，无任何患者出现严重毒性（3级或4级）。截止到2018年7月，已有2名肝癌晚期癌症病人的无病生存期已超过36个月。
公司于2014年10月完成A轮1000万人民币融资，2016年3月完成3000万美元B轮融资，2018年2月完成6000万美元Pre-C轮融资。
作为拥有全球影响力的业内标杆，科济生物将始终坚持“科创济世”的宗旨，矢志不渝、持续创新，积极拓展海外市场，加速国际化进程，大力推进与国际顶尖研究机构、知名医院合作，在国内及海外开展更多肿瘤靶点及适应症的研究，努力将细胞免疫治疗技术推向肿瘤临床治疗，造福更多患者。
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参与公司文件体系的编写，负责委托服务相关文件和质量协议的起草、审核，并完善公司相关管理制度；
负责与委托服务供应商进行质量合规性方面的沟通，确保委托服务各环节的质量运作符合要求；
参与委托服务供应商的审计和确认管理，负责缺陷项的整改及跟踪；
负责与其他部门做好委托服务项目对接，配合项目，完成相关记录的审核，并参与完成偏差、变更、纠正预防措施的处理审核；
负责委托文件/产品/物料交接现场的监督；
参与公司质量体系的建设和维护，并参与运转过程中各项质量保证措施的实施和跟进；
收集各种质量信息，确保完成产品质量回顾分析；
完成上级交代的其他任务。
任职资格
生物或药学相关专业本科及以上学历，5年以上医药行业QA相关工作经验；
熟悉各国药典、熟悉GMP等药品管理法律法规；
参加过FDA或GMP认证或有项目管理经验者尤佳；
具有较强的团队合作精神，责任心强，学习能力强；
有较强的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断力。
