杭州泰格医药科技股份有限公司（股票代码：300347）是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织（CRO）。我们致力为客户在降低研发风险、节约研发经费的同时，提供高质量的临床试验服务，从而推进产品市场化进程。
公司总部位于杭州，下设33家子公司，在中国大陆95个主要城市和中国香港、中国台湾、韩国、日本、马来西亚、新加坡、印度、澳大利亚、加拿大、瑞士、美国、罗马尼亚等地设有全球化服务网点，拥有超过4000多人的国际化专业团队，为全球600多家客户成功开展了1500余项临床试验服务。泰格医药更因参与160多项国内创新药临床试验，而被誉为“创新型临床CRO”。
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工作职责:
在遵守公司SOP和FDA, EU, ICH等全球性法规的前提下，负责指定的临床试验发生的不良事件和上市后产品出现的不良事件的处理和报告，并确保报告的及时性和统一性。
1. 根据ICH-GCP指导原则、法规要求和公司的SOP，对所收到的各种来源的安全报告（包括来自临床试验和上市后的不良反应）处理和分类；
2. 将安全报告恰当分类并录入安全性数据库中；
3. 对收入的报告和原始文件的完整性、准确性、易读性和信息一致性进行复核；
4. 运用相应的规定、ICH指导方针和药品说明书的知识，对报告病例做出初步判断；
5. 及时将数据录入安全数据库；
6. 根据公司的模板生成叙事性的病例报告；
7. 使用MedDRA和WHO对所有的不良事件术语，其他医学信息和药物信息进行编码；
8. 运用医学、药物及管理的知识，判断对每个病例中缺失、矛盾和额外的信息/原始文件必须的后续跟踪；
9. 根据需要进行后续跟踪工作，确保指定病例所要求的后续工作已经完成；
10. 与合作公司、委托方及管理人员关于病例报告评估和处理进行沟通；
11. 根据委托方的SOPs和指导方针，建立和维护电子病例档案和/或复印件；
任职资格:
1、临床医学、药学、预防医学、护理学等相关专业本科及以上学历；
2、CET6，英语听说读写流利；
3、善于学习，有责任心，良好的沟通协调能力。
