SSU经理(CRO公司)
职位描述
岗位职责:
1、负责部门的日常管理工作、人员管理及团队建设工作;
2、配合项目经理进行研究中心的筛选及启动,保证机构立项、伦理申请以及合同起草等工作,确保试验方案、标准操作规程(SOP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)和适用的法律法规进行;
3、负责人类遗传办的申请工作;
4、负责临床试验项目各阶段(包括试验前准备阶段、试验进行阶段及试验结束阶段)的支持工作,以确保研究物资和研究文档的管理、研究中心的关闭等能够顺利开展。
任职要求:
1、本科以上学历,医学、药学、护理等相关专业毕业;
2、4年以上CRA工作经验,1年以上项目管理或人员管理经验;
3、具有GCP证书,熟悉国家医药相关法规,GCP和ICH-GCP,药品管理法、药品注册管理办法以及药审中心颁布的临床试验相关指导原则;
4、具有良好的沟通协调能力、分析判断能力,能与客户和研究者建立良好关系;
5、具备培训和带教的能力,可以对团队人员进行培训;
6、具有良好的内驱力和执行力,良好的团队合作意识;
7,能适应经常出差。
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