方恩医药成立于2007年，是在科技部、卫生部、商务部及药监局的共同支持下，建立起的一个能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发服务的CRO（合同研究组织）公司。目前方恩公司的员工总数超过1700人，分支机构分布在美国、英国、菲律宾、印度、中国大陆、韩国、日本、中国台湾和亚美尼亚等19个国家或地区。在中国，有超过400位临床试验运营人员分布在全国55个城市，可以为中国药企及在中国和亚洲从事临床研究的跨国客户提供全方位的符合ICH-GCP的临床研究服务，大致包含：临床监查、项目管理、注册服务、医学事务、医学翻译、SMO、数据管理、生物统计、安全性评价等。
公司设有临床监查部,CO项目管理部,质控部,CO培训部,临床协调部,SMO项目管理部,SMO培训部,统计部,编程部,数据部,SDM 项目管理部,药物安全监测部,注册部,医学事务部,翻译部,业务质保部,商务部,合同部,国际事业部,市场部,行政部,财务部,人力资源部,信息部,内审及质量管理部等部门。各部门负责人均具有丰富跨国性临床试验经验及专业知识，在世界著名的CRO及制药企业组织完成过多项新药开发任务。
相信丰富的临床经验、对合作需求的敏锐触觉、顺应合作伙伴需求及对细节的专注性将成为方恩成功发展的基石。
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岗位职责：
1、根据项目管理计划和监查计划制定项目质量控制计划，以更好地遵守相关的标准操作程序、方案、GCP/ICH指南和适用法规要求。
2、根据质量控制计划进行质量控制活动，并为PM/CRA提供改进建议。
3、为办公室和现场的质量控制撰写质量控制报告，并及时跟踪所有CAPA问题，直到所有问题得到解决。
4、总结并跟踪所有的质量控制结果并上报给质量控制经理。
5、质控培训部门辅助支持工作：1、协助管理培训管理表格及培训文件, 2、协助管理QC管理表格及QC文件等。
任职要求：
1、至少2-3年临床试验质量控制相关经验或者临床试验CRA相关经验。
2、良好理解I-IV药物和医疗器械临床监查程序，所有相关的GCP指南以及当地和国际法规。
3、良好的团队合作精神，积极进取。
4、工作态度端正，条理清晰，具有良好的文件整理能力。
5、适应频繁出差。
