上海恒瑞医药有限公司系江苏恒瑞医药股份有限公司与香港宏创科技有限公司共同投资设立的合资公司，注册资本7200万元。公司位于上海闵行经济技术开发区内，占地80亩，拥有高水平的科研实验基地和高水准的GMP生产车间。
公司的经营目标为：采用先进适用技术和科学的经营管理方法，以高新化合物和新剂型的创新研究为依托，兴建先进的研发中心，并建立相应的生产工厂。
在科研开发方面：公司瞄准国际先进水平，建立科研基础平台，积极拓展新药研发领域，增加产品剂型，参与国内国际市场竞争，提高民族医药工业水平。
在生产管理方面：公司主要生产和销售大容量吸入剂、喷雾剂及冻干粉针剂。并秉承恒瑞医药"不断提高药品品质，致力人类健康幸福"的宗旨，严格按照GMP组织生产，以优异的产品品质造福社会。
作为恒瑞医药的对外窗口，上海恒瑞医药有限公司肩负着神圣的使命。为恒瑞医药构筑一个面向国内外的信息交流平台、人才聚集平台、全面与国际接轨的生产经营和研究开发平台，使之成为恒瑞医药的新闪光点、新经济增长点。
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岗位职责：
1、按照全球心要注册的法律法规等要求，收集、整理研发或生产部门提交的申报资料，进行翻译、校对、汇总。
2、负责国内外新药研发申报资料形式审查及初步实质审查；
3、对已申报项目的维护。包括批准前缺陷信答复，批准后变更的评估及协调对应申报资料的准备。
4、负责实施对国内外新药研发项目的内部审查，完成产品注册所涉及技术、法规符合性确认工作。
5、负责跟踪全球新药注册的法律法规，以及项目开发知道文件的技术的要求，开展与此有关的技术培训。
6、负责对公司拥有的只是产权品种注册情况进行跟踪查询，报相关领导、部门审核；对拟立项品种（项目）进行注册相关信息调研。
7、负责对注册档案进行规范管理，将产品档案根据注册情况分阶段进行归档，特别要注意做好申报资料密保工作。
8、负责联系标签、说明书的制作。
9、完成上级领导交办的其他任务。
知识：药学相关专业知识、国内外新药注册的法律与法规（包括FDA、EMA、PMDA、CFDA、ICH、cGMP等）。
技能：按照相关的法律法规及程序起草、整理申报资料。
能力：熟悉国内外新药注册的法律与法规。文件分类、系统管理能力强，熟悉新药研发、生产等相关流程。有一定组织协调能力，沟通能力和时间关乃强，并能在一定的压力下进行工作。英文流利，能以英文起草申报资料。
